我們的註册及監管事務團隊
- 超逾二十年與藥物研發藥廠交往，提供藥物註册服務、表達註册意見、及指引藥物監管細則，服務產品包括
- 新研發產品
- 生化科技產品
- 仿製藥物
- 健康補充劑
- 美容護膚產品
- 醫療儀器設備產品
為何需要優秀註冊及監管服務
- 擁有優秀註册及監管服務，能協助公司走上成功之路
- 任何一個細微的註冊程序錯誤和監管上的失當，會連繫公司產品推出市場的延誤，嚴重的話，可導至公司受損。
- 外判項目，更俱成本效益。
- 短時期公司運作上，產生不勝負荷的產品註册及監管事宜，外判部份工作能舒緩沈重工作量
- 外判項目是個別性，不會沾上公司任何福利
- 鑑於有關監管機構對產品註册及其衍生事宜作出嚴謹要求，所以大大增加公司的工作量，對外判項目更有需要，可以減輕工種，同時達至成本效益。
藥物註册及其衍生的監管服務包括以下項目
- 產品註册的策略
- 審查藥物紀錄、進行產品註册及備案
- 代表貴公司，聯絡藥物註册部門及跟進過程
- 藥物註冊更新及遵從合格規定
- 藥物標籤檢定
- 市場認可証處理及維新
- 新和舊藥物生命週期管理
- 更新和歸一藥物標籤
- 產品或証書轉移
- 產品收購 (註冊及監管層面)
- 審查廣告及推廣資料的合格規定
- 監管證書申請
